Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2015 г. N 01И-913/15 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Дротаверин, таблетки 40 мг флакон полимерный N 100" серии 140514 производства ЗАО "Фармпроект", возвращенных на склад производителя в количестве 53 упаковок, проведенного СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протокол испытаний от 06.05.2015 N 2595), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 48 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Дротаверин" 40 мг N 100 серии 140514, производства ЗАО "Фармпроект", соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации в количестве 48 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.