Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2015 г. N 01И-803/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DЕ.ФМ08.Д37737 от 17.02.2014 на лекарственный препарат "Долгит, гель для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 308355 производства "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ" (Германия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Изопропиловый эфир ибупрофена", "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.03.2015 N 01И-506/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.