Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2015 г. N 01И-802/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ЮжФарм" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ01.Д20806 от 26.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 290814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Перекись водорода". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.03.2015 N 02И-405/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.