Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2015 г. N 01И-800/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Омела" отозвать декларацию о соответствии N РОСС ВY.ФМ05.Д86114 от 13.11.2013 на лекарственный препарат "Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (40), коробки картонные (для стационаров)" серии 2170913 производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.04.2015 N 01И-551/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.