Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2015 г. N 01И-798/15 "Об отзыве деклараций о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 17 июня 2015 г. N 01И-961/15 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

17 июня 2015 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла" производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" (Россия):

- N РОСС RU.ФМ01.Д47826 от 12.05.2014 (серия 110414);

- N РОСС RU.ФМ01.Д47827 от 12.05.2014 (серия 120414);

- N РОСС RU.ФМ01.Д47828 от 12.05.2014 (серия 140414).

О выявлении несоответствия серий 110414, 120414 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Масса содержимого упаковки", "Упаковка" субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2015 N 01И-80/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.