Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2015 г. N 01И-791/15 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 5 г" серии 340713 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", а также образцов указанного лекарственного препарата, находящихся на складе производителя (протоколы испытаний Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 31.03.2015 NN 56ДК-08/15, 53ДК-08/15, 54ДК-08/15, 55ДК-08/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что архивные образцы препарата "Калия перманганат" 5 г серии 340713, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.