Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2015 г. N 01И-789/15 "О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 07.05.2015 приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию "Хлоробутанола гемигидрат" производства "Полидраг Лабораториз Пвт. Лтд." (Индия) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Специальный комитет EDQM решил приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию "Хлоробутанола гемигидрат", производства "Полидраг Лабораториз Пвт. Лтд." (Индия).
Решение принято в связи с результатами инспектирования производственной площадки.