Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2015 г. N 01И-740/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2015 г. N 01И-740/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" - Ан. 679;

- Раствор магния сульфата для внутреннего применения 25% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Маркировка" - Ан. 682;

- Раствор новокаина для наружного применения 1% 200 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Маркировка" - Ан. 681;

- Раствор новокаина для наружного применения 0,5% 200 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7 стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра Тюменская область), показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" - Ан. 680.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям.

Это - "Раствор натрия хлорида" 0,9% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатели "Микробиологическая чистота" и "Маркировка" - Ан. 679; "Раствор магния сульфата" 25% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатель "Маркировка" - Ан. 682; "Раствор новокаина" 1% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатель "Маркировка" - Ан. 681; "Раствор новокаина" 0,5% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатели "Микробиологическая чистота" и "Маркировка" - Ан. 680.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанных партий лекарств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: