Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2015 г. N 01И-740/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" - Ан. 679;
- Раствор магния сульфата для внутреннего применения 25% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Маркировка" - Ан. 682;
- Раствор новокаина для наружного применения 1% 200 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Маркировка" - Ан. 681;
- Раствор новокаина для наружного применения 0,5% 200 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7 стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра Тюменская область), показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" - Ан. 680.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Это - "Раствор натрия хлорида" 0,9% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатели "Микробиологическая чистота" и "Маркировка" - Ан. 679; "Раствор магния сульфата" 25% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатель "Маркировка" - Ан. 682; "Раствор новокаина" 1% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатель "Маркировка" - Ан. 681; "Раствор новокаина" 0,5% 200 мл, изготовитель НГМУП "Аптека N 242", показатели "Микробиологическая чистота" и "Маркировка" - Ан. 680.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанных партий лекарств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.