Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2015 г. N 01И-676/15 "Об отзыве декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 7 мая 2015 г. N 01И-742/15 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

7 мая 2015 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" отозвать декларацию о соответствии N РОСС FR.ФМ08.Д93325 от 29.05.2014 на лекарственный препарат "Детский Панадол, суппозитории ректальные 125 мг 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" серии N030 производства "Фармаклер" (Франция). О выявлении данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.12.2014 N 01И-2094/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.