Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2015 г. N 01И-681/15 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2015 г. N 01И-681/15 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" отозвать из обращения лекарственное средство "Перекись водорода 3%, субстанция, полиэтиленовые канистры 10 л" серии 010115 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение натрия бензоата", "Кислотность".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (производитель) отзывает из обращения препарат "Перекись водорода 3%" 10 л серии 010115. Решение принято в связи с выявлением его несоответствия требованиям НД по показателям "Количественное определение натрия бензоата" и "Кислотность".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю), в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: