Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2015 г. N 01И-682/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Биосинтез" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ01.Д72820 от 05.07.2012 на лекарственный препарат "Анаприлин, таблетки 40 мг N 100, банка полимерная (1), пачка картонная" серии 220612 производства ОАО "Биосинтез" (Россия) в связи с утверждением изменения к нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии, и возвратом ее поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.