Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2015 г. N 01И-587/15 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы ООО "Алексион Фарма" о выявлении видимых частиц во флаконах с лекарственным препаратом " , концентрат для приготовления раствора для инфузий" производства "Патеон Италия С.п.А." (Италия)/"Алмак Фарма Сервисиз Лтд" (Великобритания) и необходимости отзыва из обращения вышеуказанного лекарственного средства, сообщает об изъятия из обращения лекарственного препарата " , концентрат для приготовления раствора для инфузий" серий Р0001801, Р0002005, Р0002301, Р0002401 производства "Патеон Италия С.п.А." (Италия)/"Алмак Фарма Сервисиз Лтд" (Великобритания).

Росздравнадзор предлагает представительству фирмы ООО "Алексион Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения (возврате поставщику/производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.