Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2015 г. N 01И-330/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ЮжФарм" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ11.Д96156 от 10.11.2013 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 111113 производства ООО "ЮжФарм" (Россия). О выявлении данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1463/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ЮжФарм" (производитель) отзывает декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ11.Д96156 от 10.11.2013 на препарат "Перекись водорода" 3% 100 мл, серии 111113.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения лекарства, сопровождающегося данной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию об ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.