Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2015 г. N 01И-321/15 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг N 10" серии 361013 производства ОАО "Уралбиофарм", отобранных со склада производителя лекарственного средства (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств от 09.10.2014 N 3991), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002526/01-090712 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 43060 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Парацетамол-УБФ" 500 мг N 10 серии 361013, производства ОАО "Уралбиофарм", соответствуют требованиям НД Р N002526/01-090712 и подлежат дальнейшей реализации (43 060 упаковок).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.