Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 февраля 2015 г. N 01И-272/15 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "*, внутриматочная терапевтическая система" серии TU00WRC, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ЗАО "БАЙЕР" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.