Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 февраля 2015 г. N 01И-269/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 февраля 2015 г. N 01И-269/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

15 апреля 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Галдерма" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "* АС, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные, производства "Лаборатории Галдерма" (Франция) в связи с несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю "Описание":

- N РОСС FR.ФМ11.Д15390 от 24.07.2014 (серия 4021140);

- N РОСС FR.ФМ11.Д15391 от 24.07.2014 (серия 4021141);

- N РОСС FR.ФМ11.Д15392 от 24.07.2014 (серия 4021142).

Росздравнадзор предлагает ООО "Галдерма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ООО "Галдерма" отзывает 3 декларации о соответствии на препарат "Базирон АС" 5% 40 г, производства "Лаборатории Галдерма" (Франция), в связи с несоответствием его архивных образцов требованиям НД по показателю "Описание".

Это - N РОСС FR.ФМ11.Д15390 (серия 4021140), N РОСС FR.ФМ11.Д15391 (серия 4021141) и N РОСС FR.ФМ11.Д15392 (серия 4021142).

ООО "Галдерма" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий препарата, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка