Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 февраля 2015 г. N 01И-265/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "БАЙЕР" отозвать из обращения лекарственный препарат "*, таблетки покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии WEK98R производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (блистер содержит 6 белых, 5 светло-коричневых, 10 желтых таблеток).

Росздравнадзор предлагает ЗАО "БАЙЕР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.