Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 февраля 2015 г. N 01И-165/15 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области выявлен лекарственный препарат "Череды трава, сырье растительное 50 г" серии 10413 производства ООО "Фито-Бот" (Россия), с указанием на вторичной упаковке сведений о регистрационном удостоверении Р72/736/1/17.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, присутствует запись об аннулировании 12.03.2008 регистрационного удостоверения Р72/736/1/17 от 06.09.1972 на лекарственный препарат "Череды трава" производства ООО "Фито-Бот" (Россия).

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства "Череды трава, сырье растительное 50 г" производства ООО "Фито-Бот" (Россия), о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.