Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2015 г. N 01и-152/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2015 г. N 01и-152/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

10 апреля 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации:

- ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные" серий 12032011, 27052011 производства ООО "Гиппократ" (Россия);

- ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" лекарственного препарата "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные" серий 04082012, 07082012 производства ООО "Гиппократ" (Россия).

Субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2014 N 01И-577/14 о приостановлении реализации серии 04082012 указанного лекарственного препарата.

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препарат "Спирт этиловый 95%" производства ООО "Гиппократ" (Россия) не зарегистрирован в качестве лекарственного средства.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данного незарегистрированного лекарственного препарата и принять меры для изъятия его из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного препарата. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении препарата "Спирт этиловый 95%" 100 мл серий 12032011, 27052011, 04082012, 07082012, производства ООО "Гиппократ" (Россия). Ранее его реализация была приостановлена.

Лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории России, если они зарегистрированы в установленном порядке. По данным Минздрава России указанный препарат не зарегистрирован в качестве лекарственного средства.

В связи с этим субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие данного препарата и принять меры для изъятия его из гражданского оборота. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка