Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 января 2015 г. N 01И-100/15 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ05.Д78685 от 01.11.2013 на лекарственное средство "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1531013 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Россия);

- РОСС RU.ФМ05.Д78686 от 01.11.2013 на лекарственное средство "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1551013 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Россия).

О несоответствии указанных серий лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 17.02.2014 N 01И-151/14, от 25.02.2014 N 01И-178/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.