Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2015 г. N 01И-95/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Фармапол-Волга" отзывает из обращения лекарственный препарат "Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 300812 производства ООО "Фармапол-Волга" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.12.2014 N 01И-2013/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармапол-Волга" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.