(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 января 2015 г. N 01И-69/15 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные" серии 310613, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия). О приостановлении реализации указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1114/14.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 23 января 2015 г. N 01И-69/15
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные" серии 310613:
| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|---|
| Упаковка: - пробирка | - пробирки из одинакового стекла толщиной 1,23-1,24 мм и имеют внешний диаметр 16,61-16,62 мм | - пробирки не калиброванные, из стекла разной толщины от 0,9 мм до 1,33 мм, внешний диаметр от 16,22 мм до 16,36 мм |
| - маркировка нанесена стойкой белой матовой краской с четким оттиском всех реквизитов | - маркировка нанесена нестойкой металлизированной краской "серебро" с нечетким размытым или отсутствующим оттиском | |
| Маркировка: | В соответствии с утвержденным макетом: наличие пробела между цифрой "25" и обозначением "°С" в реквизите условия хранения "25 °С" | Нет пробела между цифрой "25" и обозначением "°С" в реквизите условия хранения "25°С" |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Калия перманганат" 3 г, серии 310613, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия).
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
