Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 января 2015 г. N 01И-63/15 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ЮжФарм" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д62016 от 08.04.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 070414 производства ООО "ЮжФарм" (Россия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1115/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.