Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2014 г. N 01И-2052/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республика Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- "Пьезоэлектрический скейлер WOODPECKER UDS-Е", производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пьезоэлектрический скейлер WOODPECKER UDS-Е", производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. (Китай).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.