(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2014 г. N 01И-2023/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 400613 производства ООО "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1821/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг 10 шт., серии 400613, производства ООО "АСФАРМА" (Россия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.
