Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2014 г. N 01И-1920/14 "О приостановлении применения медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -С, -Е, -с, -е, -Cw, -K, -k, -М, -N) по ТУ 9398-001-11255708-201": Цоликлоны анти-В серий: 041405, 061409, 061410, производства ООО "Гемостандарт", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13299 от 10.04.2012, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 28.11.2014 N 7904.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -С, -Е, -с, -е, -Cw, -K, -k, -М, -N) по ТУ 9398-001-11255708-201" (Цоликлоны анти-В) серий 041405, 061409, 061410, производства ООО "Гемостандарт" (Россия, РУ N ФСР 2012/13299).
Решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.