Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2014 г. N 01И-1979/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Эбботт Лэбораториз" отозвать декларации о соответствии:

- N РОСС FR.ФМ08.Д14942 от 19.08.2014 на лекарственный препарат "Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 634381 производства "Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС" (Германия/Франция);

- N РОСС FR.ФM08.Д14939 от 19.08.2014 на лекарственный препарат "Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 634427 производства "Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС" (Германия/Франция)

Росздравнадзор предлагает ООО "Эбботт Лэбораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.