Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 ноября 2014 г. N 01И-1869/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Негатоскоп НШ-80", производства Киевского производственного объединения "Медаппаратура", Украина;

- "Пакеты для сбора и утилизации отходов", производства ОАО "Казаньоргсинтез", 420051, Россия, г. Казань, ул. Беломорская, д. 101;

- "Кружка-поильник", производства ООО "Пластполимер", 347913, Россия, г. Таганрог, Ростовская обл., ул. Химическая, д. 1;

- "Молокоотсос ручной, модель Soft & Easy" торговой марки NUK, производства МАПА ГмбХ, Германия, импортер ООО "Конфес", 180000, Россия, г. Псков, ул. Гоголя, д. 52.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).