Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2014 г. N 01И-1808/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Фармасинтез" отозвать декларации о соответствии:

- N РОСС UА.ФМ08.Д05002 от 30.06.2014 на лекарственный препарат "Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии AR34/1-1, производства ООО "Юрия-Фарм" (Украина);

- N РОСС UА.ФМ08.Д05003 от 30.06.2014 на лекарственный препарат "Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии AR24/1-1, производства ООО "Юрия-Фарм" (Украина).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.