Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2014 г. N 01И-1685/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2014 г. N 01И-1685/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "АКРИХИН" отзывает из обращения лекарственный препарат "Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 30314 производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.09.2014 N 01И-1479/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "АКРИХИН" отзывает из обращения препарат "Трихопол" 250 мг серии 30314 производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".

ОАО "АКРИХИН" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: