Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1668/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1668/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО Компанией "Бакстер" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Бревиблок, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, контейнеры (1), пакеты (1), коробки картонные, для стационаров" серии 13Е16А6 производства "Бакстер С.А." (Бельгия) в связи с отсутствием на некоторых картонных коробках маркировки даты срока годности и номера серии.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО Компанией "Бакстер" отзывает из обращения препарата "Бревиблок" 10 мг/мл 250 мл серии 13Е16А6, производства "Бакстер С.А." (Бельгия). Решение принято в связи с отсутствием на некоторых картонных коробках маркировки даты срока годности и номера серии.

ЗАО Компании "Бакстер" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту), в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: