Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1665/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50" серии 210513 производства ОАО "Уралбиофарм", образцы которого отобраны со склада производителя лекарственного средства (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств от 17.07.2014 N 2998), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N 002051/01-301211 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1502 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Нитроксолин-УБФ" 50 мг N 50 серии 210513, производства ОАО "Уралбиофарм", соответствуют требованиям НД Р N 002051/01-301211 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1502 упаковки.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.