Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1611/14 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации медицинского изделия "Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями", производства "Сордина С.п.А" (Sordina S.p.A.), Италия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1265 от 11.11.2013, срок действия неограничен, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.

На основании вышеизложенного, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).