Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1617/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Нижфарм" принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат "*, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серий 110513, 140713, 150713 производства ОАО "Нижфарм" (Россия) в связи с возникновением сомнения в их качестве.

О выявлении партии серии 150713 данного лекарственного препарата, не отвечающей требованиям нормативной документации по показателю "Описание", субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 N 01И-1372/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.