Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2014 г. N 01И-1529/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Аппарат косметологический Hydra Facil TOWER", производства "Edge Systems Corporation", США, официальный дистрибьютор в России "SPA LAND";

- "Аппарат вакуумной терапии Velaslim III S-80", производства "Advansing Technology Со Ltd.", "Guangzhou BIO-CURVE Beauty&Health Eguipment Factory", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).