Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2014 г. N 01И-1520/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Инфузионный насос НК-02", производства НП ООО "Висма Планар", Республика Беларусь;

- "Пикфлуометр ПАРИ", производства Pari GmbH, Германия;

- "Негатоскоп Н-48", производства КПО "Медаппаратура", Украина;

- "Негатоскопы модели НМ-1 евро, НМ-2 евро, НМ-4", производства ИП Сидоров С.В., Россия, 109263, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).