Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2014 г. N 01И-1485/14 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом решении ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д17224 от 09.01.2014 на лекарственный препарат "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1891213 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Россия).
О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1246/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" (производитель) прекращает действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д17224 на препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 1891213.
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии лекарства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.