Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 сентября 2014 г. N 01И-1465/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Расческа магнитомассажная Relax", производства ООО "Надежда", Россия, 152900, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29;
- "Массажер для кистей", производства ООО "Тимбэ Продакшен", Россия 656906, г. Барнаул, ул. Дзержинского, д. 45;
- "Массажер для спины Кукуруза", производства ООО "Тимбэ Продакшен", Россия, 656906, г. Барнаул, ул. Дзержинского, д. 45.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении 3 незарегистрированных медицинских изделий.
Это - расческа магнитомассажная "Relax", производства ООО "Надежда" (Россия); массажер для кистей, производства ООО "Тимбэ Продакшен" (Россия); массажер для спины "Кукуруза", производства ООО "Тимбэ Продакшен" (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.