Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 сентября 2014 г. N 01И-1470/14 "О приостановлении реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения, принятого ФГУП "Московский эндокринный завод", сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флаконы 5 мл N 5" серии 230613 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия) в связи с высокой вариативностью его Анти-Ха активности (антикоагулянтной активности).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации препарата "Гепарин" 5000 МЕ/мл 5 мл N 5 серии 230613, производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия), в связи с высокой вариативностью его Анти-Ха активности (антикоагулянтной активности).
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.