Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 сентября 2014 г. N 01И-1331/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Косметический аппарат Система Интрасьютикалс Инфьюжн" ("Intraceuticals Oxygen Infusion System"), сопровождаемого сертификатом соответствия N РОСС AU.AГ75.B12238, срок действия с 06.02.2013 по 01.08.2014, выданным на продукцию "Приборы косметологические электрические по уходу за кожей, мод. "Intraceuticals Oxygen Infusion System", производства "Intraceuticals Pty. Ltd" (22 Cato Street, Hawthorn East Victoria, 3123, Australia), Австралия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.