Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1301/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1301/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"

6 ноября 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:

- N РОСС DЕ.ФМ11.Д09278 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат "Гидрокортизон-Пос, мазь глазная 2,5% 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 282363 производства "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ", Германия;

- N РОСС DЕ.ФМ11.Д09309 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат "Декса-Гентамицин, мазь глазная 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 281251 производства "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ", Германия;

- N РОСС DЕ.ФМ11.Д09277 от 04.07.2014 г. на лекарственный препарат "Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии 281738 производства "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ", Германия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Обзор документа

ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" отзывает декларации о соответствии на препарат "Гидрокортизон-Пос" 2,5% 2,5 г серий 282363, 281251, 281738. Это - N РОСС DЕ.ФМ11.Д09278, N РОСС DЕ.ФМ11.Д09309 и N РОСС DЕ.ФМ11.Д09277 от 4 июля 2014 г.

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий лекарства и представить информацию об их изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка