Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1300/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1300/14 "Об отзыве деклараций о соответствии"

6 ноября 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Виал" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:

- N РОСС СN.ФМ08.Д35283 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат "Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай), серии 131204;

- N РОСС СN.ФМ08.Д35285 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат "Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай), серии 131206;

- N РОСС СN.ФМ08.Д35286 от 11.02.2014 г. на лекарственный препарат "Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства "Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай), серии 131207.

Росздравнадзор предлагает ООО "Виал" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Обзор документа

ООО "Виал" отзывает декларации о соответствии на препарат "Дексаметазон-Виал" 4 мг/мл 1 мл серий 131204, 131206, 131207. Это - N РОСС СN.ФМ08.Д35283 от 11.02.2014 г., N РОСС СN.ФМ08.Д35285 от 11.02.2014 г. и N РОСС СN.ФМ08.Д35286 от 11.02.2014 г.

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий лекарства и представить информацию об их изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка