Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1299/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1299/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

6 ноября 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" отзывает из обращения лекарственный препарат "Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 371113 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1246/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Обзор документа

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (производитель) принято решение об отзыве из обращения препарата "Преднизолон" 5 мг серии 371113. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка