Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2014 г. N 01И-1263/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения лекарственный препарат "Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серии 670514 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Маркировка", "Упаковка" (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ10.Д00764 от 18.06.2014). О выявлении указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.07.2014 N 01И-1011/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.