Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2014 г. N 01И-1262/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2014 г. N 01И-1262/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

28 октября 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Новокаин, раствор для наружного применения 2% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека "N 193" Пензенская область (владелец Аптека ГБУЗ "Белинская РБ", ул. Туристическая, д. 2, г. Белинский, Белинский район, Пензенская область), показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" - Ан. 12.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

- Димедрол, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП "Фармация" г. Великие Луки (владелец МП "Фармация" г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель "Микробиологическая чистота" - Ан. 194;

- Новокаин, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП "Фармация" г. Великие Луки (владелец МП "Фармация" г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель "Микробиологическая чистота" - Ан. 195.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Раствор новокаина 2% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, "Для электрофореза", изготовитель ЕМУП "Аптека N 450" г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП "Аптека N 450", ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Маркировка" - Ан. 10;

- Раствор димедрола 1% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, "Для электрофореза", изготовитель ЕМУП "Аптека N 450" г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП "Аптека N 450", ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Маркировка" - Ан. 9.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской, Псковской, Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям.

Среди них - "Новокаин" 2% 200 мл, изготовитель Аптека "N 193" (Пензенская обл.), показатели "Микробиологическая чистота" и "Маркировка" - Ан. 12; "Димедрол" 1% 200 мл, изготовитель МП "Фармация" (г. Великие Луки), показатель "Микробиологическая чистота" - Ан. 194; "Раствор новокаина" 2% 150 мл, изготовитель ЕМУП "Аптека N 450" (г. Екатеринбург), показатель "Маркировка" - Ан. 10.

Территориальным органам Росздравнадзора по Пензенской, Псковской, Свердловской областям необходимо обеспечить контроль за изъятием и уничтожением данных партий лекарств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка