Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2014 г. N 01И-1203/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл" серии 851213, производства ООО "ИСТ-ФАРМ", а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со складов ЗАО "Экс-мар", г. Иркутск, (в количестве 4841 бутылка), ООО "Медикал-Интертрейд", г. Чита (в количестве 4019 бутылок), проведенного ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздрава России (протоколы испытаний от 30.06.2014 NN 836, 835, от 03.06.2014 N 676), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации ФСП 42-0569-5797-04, изм. N 1-3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.