Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2014 г. N 01И-1199/14 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-635/14"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-635/14 о незарегистрированном медицинском изделии "Аэроионизатор универсальный стабилизирующий САУ-Б", производства ООО "Экоюнит", г. Оренбург.
Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только при отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанного изделия, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Отменяется информационное письмо Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии "Аэроионизатор универсальный стабилизирующий САУ-Б", производства ООО "Экоюнит" (г. Оренбург).
Реализация указанного изделия в России возможна только при отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках о возможном применении изделия в медицинских целях.