Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1159/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный "Медозонс-Комплект", производства ООО "Озонсервис", Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;

- "Медицинский озонатор "Медозонс БМ", производства ООО "Медозонс", Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;

- Очки корригирующие с оптически обработанными линзами для коррекции зрения торговых марок "LIONKING", "BOSHI" и "MARUSYA*", производства "Гонконг Holding LTD", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).