Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1164/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о выявлении незарегистрированных медицинских изделиях производства "СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия:

- "Устройство для вливания в малые вены, размер 25 G 0,5x19mm";

- "Устройство для вливания в малые вены, размер 21 G 0,8x19mm".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).