Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1166/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы Guilin Woodpecker Medical Instrument, Китай:

- "Ультразвуковой пьезоскайлер WOODPECKER UDS-J", (наименование указано в соответствии с представленной технической инструкцией на русском языке);

- "Ультразвуковой пьезоскайлер UDS-К", с торговой маркой WOODPECKER (наименование указано в соответствии с представленной технической инструкцией на русском языке).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.